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宁泌泰胶囊 标准WS-10348（ZD-0348）-2002宁泌泰胶囊 Ningmitai Jiaonang 【处方】 四季红450g 白茅根263g 大风藤224g 三颗针169g 仙鹤草169g 芙蓉叶18g 连翘226g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000粒 【制法】 以上七味，取仙鹤草77g、连翘77g、白茅根77g粉碎成细粉，过筛，混匀；剩余仙鹤草92g、连翘149g、白茅根186g与其余四季红等四味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.21（60～70℃）的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为深棕色粉末，有淡黄色纤维。气香、味微苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：非腺毛单细胞，长短不一，壁厚，木化，具疣状突起。草酸钙簇晶甚多，直径9～50μm。 （2）取本品内容物3g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次20ml，弃去石油醚液，水液再用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取四季红对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10:1:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品内容物3g，加无水乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用0.5%氢氧化钠溶液20ml溶解，移置分液漏斗中，用稀硫酸溶液调节pH至1～2，用苯振摇提取2次（20ml，10ml），合并苯提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷－丙酮－醋酸乙酯（5:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品内容物3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，置氧化铝柱（内径1.5～2cm，中性氧化铝5g，干法装柱）上，用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液5～10μl、对照品溶液1～2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液（12:6:3:3:1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水－N，N－二甲基甲酰胺－冰醋酸（1∶81∶15∶3）为流动相；流速0.5ml／min；检测波长272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，取0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%甲醇25ml，称定重量，超声处理1小时，放冷，用50%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，再用0.45μm的微孔滤膜滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含四季红以没食子酸（C7H6O5）计，不得少于0.9mg。 【功能主治】 苗医：旭嘎帜沓痂，洼内通诘：休洼凯纳，殃矢迪，久溜阿洼，底抡。 中医：清热解毒，利湿通淋。用于湿热蕴结所致淋证，证见：小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。 【用法用量】 口服，一次3～4粒，一日3次；7天为一个疗程，或遵医嘱。 【注意事项】 孕妇慎服。 【规格】 每粒装0.38g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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