复方黄松湿巾标准

WS-11323（ZD-1323）-2002
复方黄松湿巾
Fufang Huangsong Shijin

【处方】岗松油5ml 大叶桉油2.5ml 满山香油1.25ml
蛇床子油0.5ml 千里光30g 地肤子20g
黄柏10g
醋酸洗必泰0.5g 聚山梨酯80 10g 苯甲酸钠2g
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制成 1000ml（药液）
【制法】以上七味药材，千里光、地肤子、黄柏加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05～1.10（60℃）的清膏，放置过夜，滤过，滤液另器保存。其余岗松油等四味药材置容器中，加入聚山梨酯80，搅拌均匀，与上述滤液合并。另取醋酸洗必泰、苯甲酸钠，分别用水溶解，依次加入上述混合液中，加水至规定量，搅匀。将药液定量注入装有无纺布的铝泊袋中，待无纺布完全吸附药液后，密封，即得。
【性状】本品为淡黄色至黄色含药液的无纺布；气芳香。
【鉴别】（1）取[含量测定]挥发油总量项下的挥发油，用石油醚（60～90℃）制成每1ml含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。另取岗松油对照药材，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲苯-醋酸乙酯（7∶6∶1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1% 香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品,挤出药液,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—水—冰醋酸（7∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 pH值取本品，挤出药液，作为供试品溶液，测定。应为5.0～7.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
【含量测定】挥发油总量取本品200g，精密称定，加水100 ml与玻璃珠数粒，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录X D甲法）测定。测定后，将无纺布取出，用水冲洗人，充分挤干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，以前后两次称重的差值作为样品量，计算，挥发油总量不得少于0.50%（ml/g）。
岗松油、大叶桉油照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验用SE～54毛细管色谱柱；柱温 100℃。理论板数按芳樟醇峰计算应不低于100000。
校正因子测定取正十一烷适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为内标溶液。另取芳樟醇对照品40mg、桉油精对照品60mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取0.5μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法精密量取挥发油总量项下得到的挥发油0.5ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。吸取0.5μl，注入气相色谱仪，测定，得供试品溶液中被测定成分的浓度，然后，通过挥发油总量项下测定结果以及平均重量计算本品每片的含量。即得。
本品每片含岗松油以芳樟醇（C10H18O）计，不得少于3.6mg，含岗松油、大叶桉油以桉油精（C10H180）计，不得少于8.7mg。
【功能主治】清热解毒、祛风燥湿、杀虫止痒。用于湿热下注所致的外阴炎、外阴瘙痒、外阴湿疹，症见外阴肿胀、充血、瘙痒等；亦可配合“复方黄松洗液”用于霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎。
【用法用量】外用，一次1片，一天2～3次；用本品湿敷或涂擦患处，亦可垫于卫生巾表面贴敷于阴部或阴道口。
【注意】启封后宜及时使用。注意封存，以免挥散。
【规格】每片含药液12g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
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复方黄松湿巾 标准

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