愈风宁心颗粒标准

WS-10622（ZD-0622 ）-2002
愈风宁心颗粒
Yufeng Ningxin Keli

【处方】葛根1000g
蔗糖400g 糊精300g
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制成 1000g
【制法】以上一味药材，粉碎成粗粉，用80%～90%乙醇加热回流提取三次，第一次4小时，第二、三次各3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.40（50℃）的稠膏，取稠膏真空干燥，粉碎，加蔗糖粉、糊精与乙醇适量，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒；味微苦、甜。
【鉴别】取本品2g，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（7:2.5:0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—水（25∶75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备精密称取葛根素对照品适量，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加25%甲醇适量，超声处理20分钟，放冷，加25%甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于65mg。
【功能主治】解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等症。
【用法用量】开水冲服，一次5g，一日3次。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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愈风宁心颗粒 标准

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