复方金凤搽剂标准

WS-10328（ZD-0328）-2002
复方金凤搽剂
Fufang Jinfeng Chaji

【处方】水金凤（鲜）910g 红花34g 天然冰片1g
龙血竭4g 乳香4g 没药4g
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制成 1000ml
【制法】以上六味，水金凤、红花，用乙醇浸渍10天，滤过，滤液备用；药渣压榨，压榨液与上述滤液合并，备用；冰片用10倍量乙醇溶解；乳香、没药用10倍量乙醇浸渍，滤过，滤液备用；龙血竭用10倍量乙醇溶解与上述溶液合并，混匀，调整至规定量，静置24小时，取上清液，灌装，即得。
【性状】本品为棕红色的液体；具特异香气，久置可有少量沉淀。
【鉴别】（1）取本品40ml，浓缩至约5ml，作为供试品溶液；另取龙血竭对照药材0.3g，加乙醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B试验），吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—醋酸（6∶4∶0.04）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品40ml，加氯仿30ml振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取水金凤对照药材2g，加乙醇浸渍12小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-醋酸（6.5∶3.5∶0.04）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】乙醇量应为35％～45％（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。
总固体取本品适量，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，置恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得少于0.8％（g /ml）。
其他应符合搽剂项下有关的各项规定（中国药典2000版一部附录Ⅰ V）。
【含量测定】照气相色谱法（中国药典2000版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度10％；柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1000。
校正因子的测定取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg，精密称定，置25ml量瓶中，加乙醇10ml使溶解，精密加入内标溶液2ml、水10ml，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。
测定法取本品适量，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含冰片以龙脑（C10H18o）计，不得少于0.78mg。
【功能主治】苗医：抬蒙，抬胞：潘村、劳冲，精调冲袭里猛，讲杠阿敖。
中医：活血化瘀，消肿止痛。用于瘀血阻络所致的跌打损伤、腰腿关节肿痛。
【用法用量】外擦或湿敷患处，一次5～20ml，一日3～4次。
【禁忌】皮肤破损处禁用。
【注意事项】外用药，禁止内服。急性损伤者24小时内禁止热敷按摩。
【规格】每瓶装（1）30ml （2）80ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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