阿里红咳喘合剂标准

WS-10245（ZD-0245）-2002
阿里红咳喘口服液
Alihong Kechuan Koufuye

【处方】阿里红20g 洋李100g 芦根80g
甘草60g 麻黄50g 木香30g
洋茴香120g 香附30g 豆蔻20g
蜂蜜100g 苯甲酸钠2g
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制成 1000ml
【制法】以上九味药材，洋茴香、麻黄、木香、香附、豆蔻提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣加水煎煮1小时，煎液与水溶液合并，滤过。其余四味药材加水煎煮三次，每次1小时，煎液与上述滤液合并，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08（60℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为60%，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.08～1.10（60℃）的清膏，加入蜂蜜、苯甲酸钠及上述蒸馏液，搅匀，静置，滤过，加水调节至规定量，即得。
【性状】本品为红棕色的液体；气芳香，味甜而微苦。
【鉴别】（1）取本品30ml，用氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取2次，每次30ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（20∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品30ml，用氯仿振摇提取2次，每次30ml，合并氯仿液，温水浴上挥至约1ml，作为供试品溶液。另取桉油精对照品，加乙醇制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.03（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为4.0～5.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ J）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67∶33∶1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取甘草酸单铵盐对照品10mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg）。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，精密量取2ml，移至蒸发皿中，蒸干，残渣加流动相使溶解，移至10ml量瓶中，加流动相至刻度，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，摇匀，即得。
本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62o16)计，不得少于0.35mg。
【功能主治】维医：调整气质，平衡体液，止咳，平喘，祛痰；用于寒性咳嗽，急慢性支气管炎，哮喘以及咳痰不爽。
中医：止咳，平喘，祛痰；用于寒性咳嗽，咯痰不爽，急慢性支气管炎、哮喘。
【用法用量】口服，每次10ml，一日3次，重者加倍。
【禁忌】孕妇禁服。
【注意事项】（1）本品如有少量沉淀，振摇后服用；
（2）高血压、冠心病慎服，或在医生指导下服用。
【规格】每瓶装（1）10ml （2）150ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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