脂欣康颗粒标准

WS-10358（ZD-0358）2002
脂欣康颗粒
Zhixinkang Keli

【处方】决明子300g 荷叶400g 绞股蓝300g
泽泻200g 金银花100g 苦丁茶100g
银杏叶100g
糊精850g 甜菊素45g
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制成 1000g
【制法】以上七味药材，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.38（80～85℃）的稠膏，加入糊精、甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为棕黄色的颗粒；气清香，味苦而回甜。
【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液5ml，浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—0.1%磷酸溶液（80:20）为流动相；检测波长288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醇20ml，超声处理（250W，25kHz）1小时，放冷，滤过，滤液置50ml烧瓶中，药渣用乙醇洗涤2次，每次10ml，洗液并入滤液中，挥尽乙醇，残渣加稀盐酸10ml使溶解，再加氯仿20ml，加热回流30分钟，放冷，移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤烧瓶，并入分液漏斗中；分取氯仿液，酸液用氯仿洗涤2次，每次10ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，挥干氯仿，残渣精密加乙醇10ml，称定重量，微热使溶解，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含决明子以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.20mg。
【功能主治】苗医：阿凯，及抡给仰洛，蒙宫宁，劳力宫，借拱灭。
中医：清热祛痰。用于痰热内阻引起的高脂血症，证见：头胀，眩晕，身困，体胖。
【用法用量】开水冲服，一次5～10g，一日3次。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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