盐酸美西律片标准

拼音名：Yansuan Meixilu Pian
英文名：Mexiletine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－654
　　本品含盐酸美西律(C11H17NO.HCl)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
　　【性状】本品为白色片。
　　【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸美西律0.5g），加水10ml，搅拌，使盐酸美西律溶解，滤过；滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)、(4)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品的细粉适量，加水制成每1ml 中含盐酸美西律0.4mg 的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，有261nm 的波长处有最大吸收。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美西律0.6g），置 100ml量瓶中，加水约25ml，充分振摇，使盐酸美西律溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液25ml，置水浴上蒸干，于105℃干燥后，照盐酸美西律项下的方法，自“加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 使溶解”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg 的C11H17NO.HCl。
　　【类别】【贮藏】同盐酸美西律。
　　【规格】 (1) 50mg (2) 100mg

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