珠子肝泰胶囊标准

WS-10797（ZD-0797）-2002
珠子肝泰胶囊
Zhuzi Gantai Jiaonang

【处方】珠子草1000g　青叶胆200g　黄芪200g
　　　　甘草150g
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制成　　　　　　　　　　　　　　　　1000粒
【制法】以上四味，取珠子草50g,粉碎成细粉，剩余珠子草加75%乙醇，加热回流2次，每次2～3小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃）的稠膏；其余青叶胆等三味，加水煎煮2次，第一次4小时，第二次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25～1.32（75℃）的稠膏；与上述细粉混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末；气微香，味苦。
【鉴别】取本品内容物1g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取珠子草对照药材1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－氯仿－醋酸乙酯（20:5:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研匀，取0.6g，精密称定，置50ml量瓶中，加50％甲醇40ml，超声处理30分钟，放冷，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，续滤液作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品，加50％甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与3μl，分别交叉点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（254nm）下定位，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ Ｂ薄层扫描法）进行扫描，波长:λs=255nm，λR=300nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含甘草以甘草酸单铵盐（C42H61O16NH4）计，每粒不得少于8.0mg。
【功能主治】傣医：别菲补喃，补塔菲列塔铃退案兵沙把案，案誉蒿。
中医：清热利湿，益气健肝。用于脾虚湿热所致的胸胁胀痛，倦怠无力，便溏；乙型肝炎见上述证候者。
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次，饭后服；3个月为一疗程。
【注意事项】有严重胃病者慎用。
【规格】每粒装0.2g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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