血脂平胶囊标准

WS-10513（ZD-0513）-2002
血脂平胶囊
Xuezhiping Jiaonang

【处方】刺梨542g 徐长卿271g 绞股蓝271g
山楂271g
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制成 1000粒
【制法】以上四味，徐长卿粉碎成细粉，过100目筛，取细粉135～145g,备用，粗粉与其余三味，加水煎煮三次，第一、二次2小时、第三次1小时，合并煎液，滤过，浓缩成相对密度为1.28～1.30（80℃）的清膏，在85℃烘干，粉碎，加入上述细粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微香，味淡。
【鉴别】取本品内容物1g，加水1ml，搅匀，加乙醚10ml，密塞，用力振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－醋酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取丹皮酚对照品15mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液70ml，超声处理5分钟使溶解，加0.1mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，即得（每1ml含丹皮酚0.15mg）
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.25ml、0.50ml、1.0ml、2.0ml与3.0ml，分别置25ml量瓶中，各加0.1mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ A），在348nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.8g，精密称定，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约450ml，置500ml量瓶中，精密加入5mol/L氢氧化钠溶液10ml，加蒸馏水至刻度，摇匀，照标准曲线的制备项下的方法，测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中丹皮酚的浓度，计算，即得。
本品每粒含徐长卿以丹皮酚（C9H10o3）计，不得少于1.15mg。
【功能主治】苗医：及抡给仰当糯：洗抡苟，柯陇蒙，纳英，蒙柯蒙苍兴。
中医：活血祛痰。用于痰瘀互阻引起的高脂血症，证见：胸闷、气短、乏力、心悸、头晕等。
【用法用量】口服,一次2～4粒，一日3次。
【注意事项】少吃甘肥性食物。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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