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桂利嗪胶囊 标准

拼音名:Guiliqin Jiaonang
英文名:Cinnarizine Capsules
书页号:2000年版二部-699
  本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的93.0%~107.0 %。
  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g ),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验,显相同的反应。
  【检查】 溶出度 取本品,照桂利嗪片项下的方法,自“照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)”起,依法检查,应符合规定。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
  【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于桂利嗪30mg),照桂利嗪片项下的方法,自“置200ml 量瓶中”起,依法测定,即得。
  【类别】 同桂利嗪。
  【规格】 25mg
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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