生三七片标准

WS-10097（ZD-0097）-2002
生三七片
Shengsanqi Wan

【处方】生三七833g
蜂蜜（炼）375g 活性炭极细粉20g
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制成 1000g
【制法】取生三七，粉碎成细粉，用炼蜜及适量水泛丸，制成水蜜丸，用活性炭极细粉包衣，70℃以下干燥，打光，即得。
【性状】本品为黑色水蜜丸，除去包衣后显黄棕色；味苦而微甜。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒甚多，单粒圆形，半圆形或圆多角形，直径4～30μm，复粒由2～10余分粒组成；树脂道碎片含棕黄色滴状或块分泌物。
（2）取本品1g，研碎，加甲醇10ml，密塞，振摇30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇—醋酸乙酯—水（4∶1∶5）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。
【含量测定】取本品10g，研细，取1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚60ml，加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，置索氏提取器中，加甲醇60ml，冷浸12小时，加热回流5小时，回收甲醇至约10ml，转移置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.6mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—醋酸乙酯—水（4∶1∶5）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描）进行扫描。波长：λS=510nm，λR=700nm；测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1g含三七以人参皂苷Rb1（C54H92o23）和人参皂苷Rg1（C42H72o14）的总量计，不得少于33.0mg。
【功能主治】散瘀止血，消肿定痛。用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
【用法用量】口服，一次1.2～3.6g，一日3次。
【注意事项】孕妇慎用。
【规格】每10丸重1g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。

注：生三七的制备：取三七（剪口）583g，三七（筋条）250g混合，即得。
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生三七片 标准

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