藏降脂胶囊标准

WS-10864(ZD-0864)-2002
藏降脂胶囊
Zangjiangzhi Jiaonang

【处方】藏锦鸡儿39.3g 余甘子31.4g 短管兔耳草23.5g
紫檀香23.5g 印度獐牙菜23.5g 诃子23.5g
沙棘膏23.5g 大黄23.5g 塞北紫堇23.5g
甘青青兰23.5g 干姜15.8g
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制成 1000粒
【制法】以上十一味，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微，味微涩、苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束众多，红棕色或黄色，有时可见周围薄壁细胞含草酸钙方晶成晶鞘纤维。黄色颗粒状团块多见，不规则形呈分散状。石细胞单个或成群，黄色，呈类圆形或类长方形，有的一端稍尖突，直径18～60μm，孔沟密而清晰，不规则交叉，有的胞腔内含方晶。花粉粒类圆形，黄色，直径达52μm，壁厚或齿状突起。
（2）取本品内容物5g，加甲醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（12∶4∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
（3）取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ｍl使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气熏后，日光下检视，斑点变为红色。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇50ml，80℃水浴加热回流30分钟，滤过，滤渣用甲醇少许清洗，合并滤液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取4次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—甲酸乙酯—甲酸（15∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典2000年版附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS=430nm，λR=500nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含大黄以大黄酚（C15H10O4）计，不得少于0.10mg。
【功能主治】藏医：通道血脉，行气凉血。用于血热所引起的高脂血症。
中医：活血化痰。用于痰瘀血阻引起的高脂血症。
【用法用量】口服，一次5粒，一日2次。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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