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非诺洛芬钙片 标准

拼音名:Feinuoluofengai Pian
英文名:Fenoprofen Calcium Tablets
书页号:2000年版二部-384
  本品含非诺洛芬(C15H14O3)应为标示量的95.0%~105.0 %。
  【性状】 本品为白色片。
  【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于非诺洛芬钙0.1g),加醋酸5ml ,振摇,滤过,滤液照非诺洛芬钙项下的鉴别(1) 试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与278nm 的波长处有最大吸收,在266nm 的波长处有一肩峰。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺洛芬0.2g),置200ml 量瓶中,加冰醋酸5ml ,振摇1 分钟,加甲醇100ml,振摇5 分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸收度,按C15H14O3的吸收系数(E1% 1cm)为80.7计算,即得。
  【类别】 同非诺洛芬钙。
  【规格】 0.3g(按C15H14O3计算)。
  【贮藏】 密封保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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