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解郁肝舒胶囊 标准WS-10595（ZD-0595）-2002解郁肝舒胶囊 Jieyu Ganshu Jiaonang 【处方】 川西獐牙菜60g 甘青青兰189g 黄芪100g 党参60g 兔耳草94g 五味子189g 白芍189g 当归60g 麦冬126g 柴胡126g 黄芩126g 郁金126g 枳壳126g 茯苓126g 甘草76g 淀粉16.5g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000粒 【制法】 以上十五味药材，取川西獐牙菜、党参、当归、黄芪，粉碎后过80目筛，备用；取五味子、郁金，加70％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，备用；其余甘青青兰等九味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液滤过，滤液与上述醇提液合并，浓缩至相对密度1.05～1.10（50℃）的清膏，喷雾干燥（70～90℃），得干浸膏细粉；与上述细粉及淀粉混匀，装入胶囊，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微，味苦微咸。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。联节乳管，直径12～15μm，含细小颗粒状物。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。 （2）取本品内容物4g，加水20ml、盐酸3ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加乙醚40ml振摇提取，取乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮（8∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品内容物4g，加醋酸乙酯20ml，浸泡过夜，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品内容物4g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2.5ml使溶解，加于已处理好的聚酰胺柱（0.5g，50～70目，内径10～15mm）上，用水10～15ml洗脱，收集洗脱液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水（13∶7∶2）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品内容物4g，加氯仿20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液8μl及对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。 【含量测定】 取本品30粒的内容物，精密称定，混匀，取6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用水30ml分次溶解并移入分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次（30ml、20ml），弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用2%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次30ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13:6:2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长:λS=530nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C41H68o14）计，不得少于40μg。 【功能主治】 健脾柔肝，益气解毒。用于肝郁脾虚所致的胸胁胀痛，脘腹胀痛，慢性肝炎见上述症状者。 【用法用量】 口服，一次3粒，一日3次。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 【有效期】1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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