四味雪莲花颗粒标准

WS-10867(ZD-0867)-2002
四味雪莲花颗粒
Siwei Xuelianhua Keli

【处方】红景天200g 雪莲花50g 大黄50g
蕨麻100g
蔗糖2400g
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制成 1000g
【制法】以上四味药材，取大黄粉碎成粗粉，加70%乙醇回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，药渣与红景天、蕨麻粗粉加适量水浸泡5小时，煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1500ml。雪莲花加60%乙醇浸泡3天，倾出浸液，再用10%乙醇浸泡2天，合并浸液，滤过；合并上述提取液，加乙醇适量使含醇量达50%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25（20℃）的清膏，加蔗糖，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为黄色的颗粒；气香，味甜。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%磷酸溶液（80︰20）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2700。
对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含6μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加30%乙醇-盐酸（10︰1）的混合溶液15ml，加热回流1小时，立即冷却，移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取4次，每次10ml，合并氯仿液，挥干，残渣加无水乙醇-醋酸乙酯（2︰1）使溶解，转移至25ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含大黄以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.15mg。
【功能主治】藏医：三大因素平衡紊乱，隆，培根功能失调，气血上升，血瘀痰阻所致的高脂血症。
中医：活血温经，化浊除脂。用于痰浊瘀阻所致高脂血症。
【用法用量】开水冲服，一次10g，一日2次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】脾虚气弱者慎服。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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四味雪莲花颗粒 标准

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