色甘酸钠滴眼液标准

拼音名：Segansuanna Diyanye
英文名：Sodium Cromoglicate Eye Drops
书页号：2000年版二部－244
　　本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
　　【鉴别】 (1) 取本品5ml ，加氢氧化钠试液2ml ，煮沸1 分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在326nm±2nm的波长处有最大吸收。
　　【检查】　pH值应为4.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
　　【含量测定】精密量取本品2ml ，置100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH5.8) 稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置另一100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH5.8) 稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在326nm的波长处测定吸收度，按C23H14Na2O11的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为164计算，即得。
　　【类别】　同色甘酸钠。
　　【规格】 8ml:0.16g
　　【贮藏】遮光，密闭保存。　　

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色甘酸钠滴眼液 标准

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