卡前列甲酯栓标准

拼音名：Kaqianliejiazhi Shuan
英文名：Carboprost Methylate Suppositories
书页号：2000年版二部-134
　　本品为卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为乳白色或淡黄色栓。
　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
　　【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为202nm。理论板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000。
　　对照品溶液的制备取经室温减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，即得。
　　供试品溶液的制备取本品10粒，精密称定，置玛瑙乳钵中研细使混合均匀，精密称取适量（约相当于卡前列甲酯2mg），置10ml量瓶中，力甲醇至刻度，密塞，置45℃水浴中，超声处理3分钟，取出，置冰箱冷冻，待栓剂基质凝固后，取出，离心，放置至室温，取上清液作为供试品溶液。
　　测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】同卡前列甲酯。
　　【规格】（1）1mg （2）0.5mg
　　【贮藏】遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。

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卡前列甲酯栓 标准

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