碘[131I]化钠口服溶液标准

拼音名：Dian[<131>Ｉ]huana Koufu Rongye
英文名：Sodium Iodide [<131>I] Oral Solution
书页号：2000年版二部－963
　　本品为碘[<131>I]化钠溶液。含碘[<131>I]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0％。
　　本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。
　　【性状】本品为无色澄清液体。
　　【鉴别】 (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.364MeV。
　　(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值约为0.8处有放射性主峰。
　　【检查】 pH值应为7.0 ～9.0 （附录Ⅵ H）。
　　【放射化学纯度】取载体溶液（取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g，加水100ml制成）适量，再取本品适量，以75％甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，碘[<131>I]化钠的放射化学纯度应不低于95％(R<[f]>值约为0.8)。
　　【放射性浓度】取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射性活度应不低于185MBq。
　　【类别】放射性药。
　　【规格】 (1) 925MBq (2) 1850MBq (3) 3700MBq (4) 7400MBq
　　【贮藏】置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。碘［<131>Ｉ］化钠胶囊碘［<131>Ｉ］化钠胶囊

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碘[131I]化钠口服溶液 标准

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