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丙酸倍氯米松软膏 标准

拼音名:Bingsuan Beilumisong Ruangao
英文名:Beclometasone Dipropionate Ointment
书页号:2000年版二部-102
  本品含丙酸倍氯米松(C28H37ClO7) 应为标示量的85.0%~115.0%。
  【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
  【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
  【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
  【含量测定】 取本品适量(约相当于丙酸倍氯米松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2 分钟,振摇使丙酸倍氯米松溶解,放冷至室温,照丙酸倍氯米松项下的方法,精密加内标溶液5ml ,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,放至室温,取续滤液20μl 注入液相色谱仪,测定,计算,即得。
  【类别】 同丙酸倍氯米松。
  【规格】 10g:2.5mg
  【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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