银胡感冒散标准

WS-11140(ZD-1140)-2002
银胡感冒散
Yinhu Ganmao San

【处方】岗松6818g 大叶桉叶6818g 金银花159g
连翘136g 青蒿159g 荆芥159g
薄荷136g 柴胡136g 广藿香114g
艾叶91g 桔梗114g 陈皮68g
------------------------------------------------------------------
制成 1000g（药粉）454瓶（药油）
【制法】以上十二味，取岗松、大叶桉叶，粉碎，水蒸气蒸馏2.5小时，收集挥发油，另器保存；青蒿、荆芥、薄荷、连翘、广藿香各45g，艾叶、陈皮各23g，粉碎，水蒸气蒸馏3小时，收集挥发油，将所收集的挥发油混合均匀，装瓶。金银花、柴胡、桔梗和连翘等七味的剩余量，洗净、晒干、粉碎，过筛，混匀，药粉于60℃干燥2小时，装袋。将药油与药粉分别装入铝泊袋中，即得。
【性状】药粉：为灰黄色至黄棕色的粉末；气芳香。药油：为无色或淡黄色的澄清液体；气芳香。
【鉴别】（1）取本品药粉，置显微镜下观察：乳汁管为有节乳汁管，直径8～20μm，侧面由短的细胞链与另一乳管联结成网状，乳汁管含有淡灰黑色细颗粒状物。花粉粒黄色，类圆形或圆三角形，直径50～90μm，外壁表面有细密短刺及圆形颗粒状雕纹，具3个孔沟；非腺毛，单细胞，平直或稍弯曲，长20～500μm，体部直径10～30μm，壁厚3～10μm，表面平滑，胞腔明显，有的含微小草酸钙簇晶。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，长5～10μm，近气孔较延长，长至15μm，气孔类圆形，直径约20μm，有的保卫细胞为黄棕色。石细胞较多，单个散在或成群，呈类多角形、类长方形、圆三角形、类圆形或类方形，直径20～50μm，壁厚8～20μm，壁为不均匀加厚。
（2）取本品药油0.1m1，加石油醚(60～90℃)1m1，摇匀，作为供试品溶液。另取岗松油对照药材，加石油醚(60～90℃)制成每1m1含0.1ml的溶液，摇匀，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液2μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿(1∶6)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品药粉4.4g，加水适量，加热使其微沸2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，离心，上清液用醋酸乙酯振摇提取3次，每次15m1，合并醋酸乙酯液,蒸干，残渣加甲醇3m1使溶解，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品，加甲醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（20∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取连翘对照药材0.6g，按[鉴别](3)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μ1，分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（4∶6∶14∶3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分药粉水分不得过13.0％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第二法)。
相对密度药油应为0.850～0.895（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
装量药油每瓶装量应不少于0.2ml（中国药典2000年版一部附录Ⅻ C）。
其他药粉应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（15∶83∶2）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得（10℃以下保存）。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品（药粉），混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇100ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml棕色量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μ1、供试品溶液10～20μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含金银花以绿原酸（C16H18o9）计，不得少于4.4mg。
【功能主治】辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒所致的恶寒、发热、鼻塞、喷嚏、咳嗽、头痛、全身不适等。
【用法用量】外用。贴于脐部。先用手轻揉脐部约一分钟，后将小瓶药油倒进药包对准脐眼贴上即可。每日一贴（重症加一贴在大椎穴）。对儿童效果更佳。
【注意事项】孕妇慎用。有皮肤过敏史者慎用用药过程中如有瘙痒或起皮疹，暂时停用。
【规格】药粉：每袋装2.2g；药油：每瓶装0.2ml
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c o m

银胡感冒散 标准

银胡感冒散标准