仙鹿补酒 标准WS-10253(ZD-0253)-2002仙鹿补酒 Xianlu Bujiu 【处方】 红参4g 丹参10g 鹿茸0.4g 仙茅10g 枸杞子10g 蛇床子3g 韭菜子5g 麻雀6g 蔗糖100g 35%白酒1100ml ------------------------------------------------------------------ 制成 1000ml 【制法】 以上八味药材,红参、鹿茸、麻雀、枸杞子、丹参、仙茅六味粉碎成粗粉,加入蛇床子、韭菜子,混匀;取蔗糖,溶解于含乙醇量为35%的白酒中,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ O)用蔗糖酒作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml速度缓缓渗漉,收集渗漉液,静置,滤过,即得。 【性状】 本品为棕黄色至棕红色的澄清液体;气香,味甜、微苦辛、略麻。 【鉴别】 取本品100ml,50℃减压浓缩成浸膏,加甲醇20ml,加热使溶解,加硅藻土20g,拌匀,50℃减压干燥,上硅藻土柱(5cm×20cm,15g,干法装柱),依次用石油醚、乙醚、醋酸乙酯、正丁醇各100ml减压梯度洗脱,取上述各洗脱液分别蒸干,残渣备用。 (1)取上述乙醚洗脱液的残渣,加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加乙醚5ml,置具塞试管中,振摇,放置1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷—醋酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取上述石油醚洗脱液的残渣,加醋酸乙酯2ml,超声处理5分钟,放置,取上清液作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.3g,加乙醇5ml,超声处理5分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取枸杞子对照药材0.5g,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯15ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取鉴别(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取上述醋酸乙酯洗脱液的残渣,加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取仙茅苷对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸(10∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%铁氰化钾溶液-2%三氯化铁溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 乙醇量 应为25%~35%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I M)。 【含量测定】 照高效液相色谱法 (中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(82:18)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮ⅡA对照品适量,置棕色量瓶中,加甲醇溶解,制成每1ml含5μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于1.7μg。 【功能主治】 益气补肾,用于元阳亏损,精气两虚,头晕目眩,腰膝酸软无力。 【用法用量】 口服 一次30~50ml,一日1~2次。 【禁忌】 孕妇忌服,酒精过敏者忌服。 【规格】 每瓶装(1)250ml (2)500ml 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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