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非诺贝特胶囊 标准

拼音名:Feinuobeite Jiaonang
英文名:Fenofibrate Capsules
书页号:2000年版二部-383
  本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0%~107.0 %。
  【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于非诺贝特0.1g),加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm 的波长处有最大吸收。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
  【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特50mg),置100ml 量瓶中,照非诺贝特片项下的方法,自“加无水乙醇约75ml”起,依法测定,即得。
  【类别】 同非诺贝特。
  【规格】 0.1g
  【贮藏】 遮光,密封保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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