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西洋参金钱龟合剂 标准WS-10888（ZD-0888）-2002西洋参金钱龟合剂 Xiyangshen Jinqiangui Heji 【处方】 西洋参1.14g 乌龟1.43g 制何首乌42.86g 金樱子21.43g 黄芪42.86g 黄精21.43g 茯苓28.57g 蛤蚧3.57g 枸杞子21.43g 杜仲21.43g 龙眼肉28.57g 山药28.57g 乌鸡500g 蔗糖50g 味精0.4g或蔗糖34g 糊精0.172g（小瓶） ------------------------------------------------------------------ 制成 1000ml或430ml（小瓶） 【制法】 以上十三味药材，乌鸡加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，备用；西洋参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ O），用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液100ml，回收乙醇，备用；药渣与其余金钱龟等十一味药材加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，与上述煎液合并，浓缩至相对密度为1.01～1.03（60℃）的清膏，滤过，滤液加蛋清（或黄豆粉）适量加热吸附，滤过，滤液经离子交换树脂处理，加入上述西洋参漉液及蔗糖、味精，加水至规定量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。 【性状】 本品为棕色至棕褐色的液体；味甜。 【鉴别】 （1）取本品140ml或60ml（小瓶加水稀释至140ml），通过聚酰胺柱（40～60目，7g，内径25mm），收集流出液，通过D101大孔吸附树脂柱（树脂体积30ml，内径25mm），弃去流出液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液及水各100ml洗脱，弃去洗脱液，继用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，用正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用氢氧化钠试液20ml洗涤1次，再用氨溶液（1→5）洗涤3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各5μl～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65:35:10）5～10℃放置12小时以上的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的20％高氯酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）用水200ml洗脱[鉴别]（1）项下的聚酰胺柱，弃去洗脱液，继用乙醇100ml 洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金樱子对照药材3g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸（2:4:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 pH值 应为5.0～6.5（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。 相对密度 应不低于1.04或1.08（小瓶）（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ J）。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经60℃减压干燥至恒重的丙氨酸对照品适量，加70%乙醇液制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0ml、0.20ml、0.30ml、0.40ml、0.50ml、0.60 ml、0.70ml，分别置10ml具塞比色管中，加70%乙醇至1.0ml，再加含0.3%茚三酮70%乙醇的溶液0.5ml，摇匀，置65℃水浴中保温30分钟，取出，迅速放冷至室温，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀；以0管为空白。照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ B），在573nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 精密吸取本品5.0ml或2.5ml（小瓶），置732强酸性阳离子树脂柱（内径25mm，树脂体积30ml，用1mol/L氢氧化钠溶液50ml、水200ml、1mol/L硫酸溶液50ml、水200ml依次预洗）上，用200ml水洗涤，弃去洗液，继用100ml氨溶液（1→5）洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加70%乙醇适量使溶解，移至25ml量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取0.5ml，置10ml具塞比色管中，照标准曲线制备项下的方法，自"加70%乙醇液至1.0ml"起，依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中氨基酸的重量，计算，即得。 本品每瓶含氨基酸以丙氨酸（C3H7NO2）计，不得少于70.0mg。 【功能主治】 补益肾气。用于肾气不足所致体虚气弱，精神疲倦，四肢无力，气短懒言，头昏眼花，病后体虚等症。 【用法用量】 口服，一次1瓶，一日1～2次。 【规格】 每瓶装（1）30ml （2）70ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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