硫酸胍乙啶片标准

拼音名：Liusuan Guayiding Pian
英文名：Guanethidine Sulfate Tablets
书页号：2000年版二部－888
　　本品含硫酸胍乙啶〔(C10H22N4)2.H2SO4 〕应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为白色片。
　　【鉴别】取本品的细粉适量（相当于硫酸胍乙啶0.1g），加乙醇50ml，振摇，滤过，滤液蒸干，提取物照硫酸胍乙啶项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸胍乙啶0.15g ），置凯氏烧瓶中，加硫酸钾10g、无水硫酸铜0.3g、黄氧化汞0.2g与硫酸20ml，用小火加热至泡沸停止，加大火力，至溶液呈澄清的绿色，继续加热1 小时，放冷，沿瓶壁缓缓加水300ml ，振摇使混合，放泠后，加氢氧化钠溶液(1→2)80ml与硫代硫酸钠溶液(1→2) 5ml的混合液，注意使沿瓶壁流至瓶底，自成一液层，照氮测定法（附录Ⅶ D第一法），自“加锌粒数粒”起，依法测定。每1ml 硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于 6.184mg的(C10H22N4)2.H2SO4 。
　　【类别】同硫酸胍乙啶。
　　【规格】 (1) 10mg (2) 25mg
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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