五根油丸标准

WS-11377（ZD-1377）-2002
五根油丸
Wugenyou Wan

【处方】玉竹500g 黄精500g 天门冬500g
天花粉500g 菱角500g 白脑砂30g
光明盐30g 紫脑砂30g 苦参30g
肉豆蔻30g 丁香30g 高良姜30g
荜茇30g 白豆蔻30g
蔗糖600g 鲜牛奶2000g 蜂蜜600g
黄油500g
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制成 1000丸
【制法】以上十四味药材，玉竹、黄精、白及、天花粉、菱角粉碎成粗粉，加水煎煮四次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.32（50℃）的稠膏，加入鲜牛奶，继续浓缩，加入黄油继续浓缩至相对密度为1.35～1.40（50℃）的稠膏；取蜂蜜在温火煎煮至水分除去时拉成丝状旋放在大盘内不能重迭，晾干后研细，过筛，备用；取蔗糖加一倍温水搅拌均匀，在温火上煎煮至水分充分除去为止不得炽焦，拉成丝状旋放在大盘内不能重迭，其余白脑砂等九味药材粉碎成细粉，过筛，备用；将上述油煎后的稠膏中加入白脑砂等九味药细粉和蜂蜜、蔗糖粉，搅匀，制丸，即得。
【性状】本品为黑色丸；气香，味甘、咸、辛、微涩、苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞淡黄色，单个或数个成群散列于暗棕色中果皮薄壁组织中，或散列于果序轴薄壁组织中，呈类圆形、类方形、类长方形、长条形或呈纤维状，层纹较明显，纹孔及孔沟较稀疏，胞腔内含灰棕色物。纤维及晶纤维众多，成束，纤维束周围的细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。花粉囊内壁细胞断面观类方形，壁具条状或网状增厚；表面观类多角形或类方形，垂周壁连珠状，平周壁具条状增厚。薄壁细胞淡黄色，较大，呈类圆形、类多角形、纺锤形或不规则形，非木化，纹孔类圆形，疏密不一，近导管处的细胞较狭长，薄壁细胞中偶含细小草酸钙方晶，呈方形、梭形或长方形，直径约5μm。
（2）取本品10g，剪碎，加硅藻土适量，研细，加氯仿40ml，浓氨试液0.8ml，密塞，时时振摇，放置24小时后，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参对照药材0.5g，加氯仿10ml，浓氨试液0.2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯—丙酮—醋酸乙酯—浓氨试液（2:2:4:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品1g，加热水10ml使溶散，滤过，取滤液1ml，加硝酸1～2滴，加硝酸银试液，即产生白色凝乳状沉淀。加氨试液，沉淀溶解；再加硝酸，沉淀复生成。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【功能主治】蒙医：镇“赫依”，滋补健身、壮阳。用于年迈体弱、四肢无力、腰酸腿疼、肾寒肾虚、头晕耳鸣、多梦失眠、心神不安，“赫依”集聚。
中医：补肾健脾，宁心安神。用于脾肾两虚所致虚痨，四肢无力，腰酸腿疼，头晕耳鸣，失眠多梦。
【用法用量】口服，一次1丸，一日3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】每丸重3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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五根油丸 标准

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