参杞颗粒标准

WS-11091（ZD-1091）-2002
参杞颗粒
Shenqi Keli

【处方】党参500g 枸杞子250g
蔗糖550g 糊精275g
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制成 1000g
【制法】以上二味药材，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33(50℃)的稠膏，加入蔗糖，糊精，混匀，用乙醇制粒，干燥，即得。
【性状】本品为棕黄色或棕褐色的颗粒；味甜。
【鉴别】（1）取本品10g，研细，加氯仿30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1.5g，加水煎煮20分钟，滤过，滤液加氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5g，加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯彷-甲醇-水（6∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，取12g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流3小时，提取液蒸干，残渣加1%盐酸溶液50ml使溶解，放置1小时，滤过，滤液加入新制的2％硫氰酸铵溶液40ml，置冰箱中静置24小时，用已干燥至恒重的G4垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用少量冰水洗涤，在100℃干燥至恒重，按下式计算，即得。
W1×0.3711×1000
总生物碱的含量（mg/g）=
W2
式中W1为沉淀重量，g；
W2 为样品重量，g。
本品每袋含总生物碱以甜菜碱(C5H12O2N)计，不得少于14mg
【功能主治】补气健脾，滋补肝肾。用于气血不足，倦怠无力，虚劳精亏，肝肾不足，腰膝酸软。
【用法用量】开水冲服，一次14g，一日2次。
【规格】每袋装14g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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