消积通便胶囊标准

WS-11214（ZD-1214）-2002
消积通便胶囊
Xiaoji Tongbian Jiannang

【处方】川射干350g
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制成 1000粒
【制法】取川射干，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为土黄色的粉末；气微，味微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：柱晶众多，多已断碎，直径17~50μm，长50~80~380μm。
（2）取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取川射干对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－甲酸（10∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【浸出物】取本品2g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录X A）测定，用乙醇50ml作溶剂，本品含醇溶性浸出物按干燥品计算，不得少于20.0%。
【功能主治】苗医：渣怡赊嘎：弄于阿罗，阿套穷，修嘎阿罗。
中医：泻热通便。用于胃肠实热所致的便秘，脘腹胀痛，食欲不振。
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。
【注意事项】通便后即停药。
【规格】薄膜衣每粒装0.35g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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