壮肾安神片标准

WS-10836（ZD-0836）-2002
壮肾安神片
Zhuangshen Anshen Pian

【处方】牛鞭200g 牛睾丸100g 熟地黄20g
山药10g 龙骨10g 淫羊藿6g
茯苓6g 泽泻6g 楮实子10g
蔗糖130g
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制成 1000片
【制法】以上九味药材，取牛睾丸粉碎成细粉，备用；牛鞭水洗后，剔除结缔组织、肌肉等，用清水洗净，切成薄片，加水减压提取2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液并减压浓缩至相对密度为1.15～1.25（80℃）的清膏；其余熟地黄等七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35（80℃）的稠膏，与上述清膏合并，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉。取蔗糖制成糖浆，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣显棕黄色；气腥、味甜。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：蛋黄样团块淡黄色或黄色，充满颗粒；肌纤维不规则撕裂，无色或淡黄色。
（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取山药对照药材2g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（14∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【功能主治】滋阴补肾，生精填髓。用于肾精不足，头晕目眩，心悸耳鸣，神志不宁，腰膝酸软，阳痿遗精。
【用法用量】口服，一次5片，一日3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【规格】基片重0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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壮肾安神片 标准

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