夏桑菊颗粒标准

WS-11386(ZD-1386)-2002
夏桑菊颗粒
Xiasangju Keli

【处方】夏枯草1667g 野菊花267g 桑叶583g
甘露醇843g 阿司帕坦4g
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制成 1000g
【制法】以上三味药材，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的1/2（V/W），即相对密度为1.06～1.10（90℃）的清膏，加2倍量的乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25～1.26（30℃）的清膏，加入甘露醇及阿司帕坦，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为黄棕色至深褐色的颗粒；味甜而甘。
【鉴别】（1）取本品5g，研细，加乙醇25ml，微热半小时，滤过，滤液蒸干，滴加三氯化锑饱和的氯仿溶液，再蒸干，即显紫褐色。
（2）取本品6g，加水100ml、盐酸15ml，加热回流2小时，放冷，滤过，弃去滤液，药渣挥干，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，滤过，合并乙醚液，回收乙醚，残渣加乙醚2ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一氯仿一醋酸乙酯一冰醋酸（20∶5∶8∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】溶化性取本品3g，加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化（允许有轻微浑浊）。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典 2000年版一部附录Ⅰ C）。
正丁醇提取物精密称取本品2g，加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次50ml，取正丁醇液，置于已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于1.5％。
【功能主治】清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。用于风热感冒，目赤头痛，高血压，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症。
【用与用量】口服，一次3～6g，一日3次。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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