枸杞消渴胶囊标准

WS-10701（ZD-0701）-2002
枸杞消渴胶囊
Gouqi Xiaoke Jiaonang

【处方】鲜沙棘110g 鲜枸杞子160g 地骨皮125g
山楂50g 山药135g 麦芽65g
黄芪115g
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制成 1000粒
【制法】以上七味，鲜沙棘经压汁、浓缩后，冷冻干燥成粉；鲜枸杞子用胶体磨粉碎后冷冻干燥成粉；其余地骨皮等五味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10（50℃）的清膏，喷雾干燥成粉，加入沙棘、枸杞冻干粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气芳香，味微甘、苦。
【鉴别】（1）取本品内容物2g，加甲醇10ml，温浸30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸（3:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品内容物5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径10～15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物3g，加50％甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚50ml和饱和氯化钠溶液2ml，振摇洗涤2次，弃去醚液，水液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山药对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（6:4:0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%茴香醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【功能主治】益气养阴，生津止渴。用于气阴两虚所致消渴，Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。
【注意事项】定期复查血糖。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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