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谷氨酸钾注射液 标准

拼音名:Gu’ansuanjia Zhusheye
英文名:Potassium Glutamate Injection
书页号:2000年版二部-311
  本品为谷氨酸加氢氧化钾适量制成的灭菌水溶液。含C5H8KNO4应为标示量的95.0%~105.0 %。
  【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
  【鉴别】 (1) 取本品1 滴,加水2ml 稀释后,加茚三酮约2mg ,加热,溶液即显蓝至紫蓝色。
  (2) 本品显钾盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  【检查】 pH值 应为7.5 ~8.5 (附录Ⅵ H)。
  颜色 取本品,与黄色或黄绿色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射本品与谷氨酸钠注射液的混合液(1:3)3ml,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加盐酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),与6.557 相乘,即得本品每100ml中含有C5H8KNO4的重量(g) 。
  【类别】 同谷氨酸。
  【规格】 20ml:6.3g
  【贮藏】 遮光,密闭保存。

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