口服五维赖氨酸葡萄糖标准

标准号　WS-10001-(HD-0406)-2002
药品名称　口服五维赖氨酸葡萄糖
药品英文名　Oral Five Vitamins，Lysine and Glucose
主要成分　本品含葡萄糖（C6H12O6·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方　葡萄糖　250g
盐酸赖氨酸　1g
蜂乳　20g
维生素B1　0.08g
维生素B2　0.02g
维生素B6　0.024g
烟酰胺　0.2g
泛酸钙　0.06g
蔗糖　750g
辅料　适量
制成　1000g
性状　本品为淡黄色颗粒，味香甜。
鉴别　（1）取本品1g，加水5ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，加热，产生氧化亚铜的红色沉淀。（2）取本品5g，用5ml溶解后，加茚三酮试液1ml，在水浴中加热3分钟，冷却后，加水20ml，放置15分钟后溶液显紫红色。（3）取本品10g，用10ml水溶解后，加入氢氧化钠试液2.5ml，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇，放置，使分层。醇层呈强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光又显出。（4）取本品10g，加水20ml溶解后，溶液在透射光下显浅黄绿色，并有强烈的黄绿色荧光，加无机或碱溶液荧光消失。（5）取本品各5g，分别置甲、乙两试管中，加水5ml溶解后，各加20%醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混匀，各迅速加氯化亚氨基-2,6-二氯醌试液1ml；甲管中显蓝绿色，几分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显蓝色。
检查　干燥失重取本品适量，在105℃干燥1小时，减失重量不得过3.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I N）。
含量测定　称取本品适量（约相当于葡萄糖0.1g），精密称定，置碘瓶中，加水10ml溶解后，精密加入碘滴定液（0.1mol/L）25ml，摇匀，逐滴加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml，边加边摇，避光放置15分钟后，加10%硫酸溶液5ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于9.90mg的C6H12O6·H2O。
类别　维生素类药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于贫血，肝炎等慢性病所所致的营养不良。
用法与用量　口服。一次20～30g，一日2～3次，或遵医嘱。
注意　1．糖尿病患者慎用。2．泛酸钙中的泛酸可延长出血时间，血友病患者慎用。3．应用维生素B1时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。4．维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。5．维生素B2对诊断的干扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈假阳性。
规格　
贮藏　遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
有效期　暂定2年
曾用名　康乐葡萄糖
起草单位　湖南省华盛康乐制药有限公司
复核单位　湖南省药品检验所
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第五册）
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口服五维赖氨酸葡萄糖 标准

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