痛可舒酊标准

WS-10742（ZD-0742）-2002
痛可舒酊
Tongkeshu Ding

【处方】透骨香80g 川芎50g 飞龙掌血40g
红升麻40g 松节40g 白芷50g
天然冰片10g 苕叶细辛30g 薄荷脑10g
樟脑20g
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制成 1000ml
【制法】以上十味，除薄荷脑、樟脑、天然冰片外，其余透骨香等七味粉碎成粗粉，加入80%乙醇，浸泡，隔日搅拌一次，七天后收集浸出液。再加入80%乙醇浸泡五天，收集浸出液，压榨药渣，合并压榨液与浸出液，滤过，滤液加入上述樟脑、薄荷脑、天然冰片溶解，加适量浓度乙醇至规定量，静置48小时，滤过，即得
【性状】本品为浅棕褐色的澄清液体。
【鉴别】（1）取本品作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.4g，加乙醚15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液低温挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷- 醋酸乙酯（8:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品作为供试品溶液。另取水杨酸甲酯对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）试验，以聚乙二醇（PEG）20M为固定相，涂布浓度为10%，柱温为170℃。分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】乙醇量应为60%～70%（中国药典2000年版一部附录IX M）。
其他应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I N）。
【含量测定】照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG）－20M为固定相，涂布浓度为10％；柱温为150℃。理论板数按冰片中龙脑峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取龙脑对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含8mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量项下的本品，混匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各4μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含天然冰片以龙脑（C10H18O）计，不得少于5.8mg。
【功能主治】苗医：泱安挡蒙，蒙抡：僵见风，蒙柯。
中医：祛风除湿、活血止痛。用于风湿痹痛，偏正头痛等属于风湿瘀阻证候者。
【用法用量】外用，一次3ml，一日2次。使用时对准患处喷涂，并适当按摩。
【禁忌】（1）对乙醇过敏和有其他过敏症的患者忌用本品；
（2）有严重肝肾疾病、心脏病、高血压、溃疡病、出血倾向和凝血功能障碍的患者忌用本品；
（3）忌妇、分娩、哺乳者及15岁以下的儿童忌用本品。
【注意事项】阴虚气弱者慎用。局部皮肤破损者慎用。
【规格】每瓶装60ml
【贮藏】密封、置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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