嗨诺惰秋齐胶囊标准

WS-10493（ZD-0493）-2002
嗨诺惰秋齐胶囊
Hainuoduoqiuqi Jiaonang

【处方】青木香450g 甘草100g 小儿腹痛草200g
羊耳菊650g
淀粉10g
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制成 1000粒
【制法】以上四味药材，取羊耳菊粉碎，收集400g细粉备用；青木香与小儿腹痛草混合粉碎成粗粉，与剩余的羊耳菊混合，用70%乙醇回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25（50℃）的清膏；甘草粉碎成粗粉，与乙醇回流提取后的药渣混合，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度不低于1.25（50℃）的清膏；加入上述清膏、羊耳菊细粉及淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，过筛，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末；气香，味苦。
【鉴别】（1）取本品内容物，研细，置显微镜下观察：石细胞类圆形，类长方形或长梭形，壁厚，胞腔明显。
（2）取本品内容物2.5g，加乙醚10ml，密塞，温浸30分钟，滤过，取滤液2ml，挥干，残渣滴加新配制的5％香草醛盐酸溶液数滴，溶液即显紫红色，放置，溶液颜色渐变深。
（3）取本品内容物2g，加二氯甲烷30ml，超声处理10分钟，滤过，弃去滤液，残渣挥干溶剂，加盐酸1ml、氯仿30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液2～5μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10:20:7:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【浸出物】照浸出物测定法中的热浸法（中国药典2000年版一部附录X A）测定。用乙醇作溶剂，不得少于26.4％。
【功能主治】彝医：乃嫫左奴，扯尼嫫快牙。
中医：温中和胃，理气止痛。用于寒凝气滞所致的胃脘冷痛，慢性胃炎及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法用量】口服，一次2粒，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】（1）服药期间忌食生冷、油腻性食物。
（2）肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】（1）本品含马兜铃科植物青木香。马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道用药时间不得超过2周；
（2）儿童及老人慎用；
（3）定期复查肾功能；
（4）在医生指导下使用。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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