三子散标准

WS-10750(ZD-0750)-2002
三子散
Sanzi San

【处方】栀子333.3g 川楝子333.3g 诃子333.3g
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制成 1000g
【制法】以上三味，粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为棕黄色粉末；气微，味苦、涩、微酸。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶，形成晶纤维，含晶细胞壁厚薄不一，木化。种皮石细胞黄色或淡棕黄色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色。果皮纤维层淡黄色，斜向交错排列，壁较薄，有纹孔。
（2）取本品1g，用乙醚10ml振摇提取10分钟，弃去乙醚液，残渣挥去乙醚，加醋酸乙酯10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取诃子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（10:7:2:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ B）。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（16:84）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含栀子以栀子苷（C17H24o10）计，不得少于5.0mg。
【功能主治】清热凉血,解毒。用于温热，血热，新久热。
【用法用量】水煎服，一次3～4.5g，一日2～3次。
【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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