穿心莲内酯胶囊标准

WS-11086（ZD-1086）-2002
穿心莲内酯胶囊
Chuanxinlianneizhi Jiaonang

【处方】穿心莲内酯75g
氢氧化铝20g 淀粉230g 硬脂酸镁1g
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制成 1000粒
【制法】取穿心莲内酯、氢氧化铝、淀粉、硬脂酸镁，混匀，过40目筛，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄色粉末及颗粒；味苦。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照品10mg，置100ml量瓶中，加乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，称取适量（约相当于穿心莲内酯10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇适量，超声处理20分钟，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录V A）试验，在224nm波长处测定吸收度，计算，即得。
本品每粒含穿心莲内酯(C20H30o5)应为标示量的90.0%～110.0%。
【功能主治】清热解毒，抗菌消炎。用于上呼吸道感染，细菌性痢疾。
【用法用量】口服，一次2～3粒，一日2～3次。
【注意事项】脾胃虚寒者不宜用。
【规格】每粒装0.33g（含穿心莲内酯75mg）
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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穿心莲内酯胶囊 标准

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