松根油吸入剂标准

WS-11018（ZD-1018）-2002
松根油吸入剂
Songgenyou Xiruji

【处方】松根油1000ml
维生素E3g
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制成 1000支
【制法】取松根油，加入维生素E，搅匀，以醋酸纤维棒为载体定量吸附得药芯，塞入吸入管内管，加底盖密封并套上吸入管外管，旋紧，即得。
【性状】本品内容物为不均匀吸附有绿色或黄绿色至黄色物的柱状物；气香而特异，略有清凉感。
【鉴别】取本品1支，加乙醇20ml，振摇，取乙醇溶液，作为供试品溶液。另取松根对照药材1g，加乙醚15ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】微生物限度照气雾剂、喷雾剂项下检查应符合规定（中国药典2000年版一部附录I Z）。
【含量测定】取本品1支，置500ml圆底烧瓶中，加水200ml，用水100ml淋洗包装内管、底盖，洗液并入烧瓶中，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录X D甲法）测定。
本品每支含松根油不得少于0.70ml。
【功能主治】苗医：岩档仃网渟：阿比赊。
中医：镇静安神。作为失眠的辅助用药。
【用法用量】旋出外套，将内管顶端靠近鼻孔处，睡前，吸入5～10分钟。
【不良反应】个别患者用药后出现头晕。
【注意事项】（1）每次用毕将外套旋上，以防药物挥发；
（2）本品有无依赖性尚未得到结论。
【规格】每支装1ml
【贮藏】密闭，遮光，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
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松根油吸入剂 标准

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