白金丸标准

WS-10406（ZD-0406）-2002
白金丸
Baijin Wan

【处方】郁金700g 白矾300g 薄荷100g
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制成 1000g
【制法】以上三味，郁金、白矾分别粉碎成细粉，过筛，混匀。取薄荷煎汤泛丸，低温干燥，制成规定量，即得。
【性状】本品为灰白色或灰黄色的水丸；味涩。
【鉴别】（1）取本品，研细，取2g，加甲醇10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取郁金对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-乙醇（49:49:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品，研细，取2g，加水20ml，搅拌，滤过，滤液显铝盐和硫酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录I V）。
（3）本品显钾盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录I V）。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）
【含量测定】取本品，研细，过5号筛，取4g，精密称定，精密加水100ml，充分振摇，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，精密加入乙二铵四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸5分钟，放冷，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自橙黄色变为橙红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二铵四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于23.72mg的Kal（So4）2.12H2O。
本品含硫酸铝钾[Kal（So4）2.12H2o]应为26.0%～33.0%
【功能主治】豁痰通窍，清心安神。用于痰气壅塞，癫痫发狂，猝然昏倒，口吐涎沫。
【用法用量】口服，一次6~9g，一日2次；用石菖蒲汤或温开水送服。
【规格】每50丸重3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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