硝酸咪康唑胶囊标准

拼音名：Xiaosuan Mikangzuo Jiaonang
英文名：Miconazole Nitrate Capsules
书页号：2000年版二部－846
　　本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O.HNO3) 应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品的内容物为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
　　【鉴别】 (1) 取本品少量，加二苯胺溶液（取二苯胺0.1g，加硫酸10ml和水 2ml的冷混合液溶解，即得）1滴，应显深蓝色。
　　(2) 取本品，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C），进行有机破坏，以5％氢氧化钠溶液 5ml为吸收液，燃烧完全后，加水15ml，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(3) 取本品，加甲醇－0.1mol/L盐酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm、272nm与280nm 的波长处有最大吸收，其吸收度分别约为0.40、0.54和0.44。
　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于硝酸咪康唑0.25g ），照硝酸咪康唑项下的方法测定，即得。
　　【类别】同硝酸咪康唑。
　　【规格】 0.25g
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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