法莫替丁注射液标准

拼音名：Famotiding Zhusheye
英文名：Famotidine Injection
书页号：2000年版二部-426
　　本品为法莫替丁的灭菌水溶液，含法莫替丁(C8H15N7O2S3)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与法莫替丁对照品峰的保留时间一致。
　　【检查】颜色取本品，依法检查(附录Ⅸ A 第一法)，与黄色3号标准比色液比较，不得更深。
　　pH值应为4.5～6.0(附录Ⅵ H)。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
　　【含量测定】精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加甲醇10ml，并用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照法莫替丁片含量测定项下的方法测定，即得。
　　【类别】同法莫替丁。
　　【规格】2ml:20mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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法莫替丁注射液 标准

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