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盐酸左旋咪唑颗粒 标准

拼音名:Yansuan Zuoxuanmizuo Keli
英文名:Levamisole Hydrochloride Granules
书页号:2000年版二部-567
  本品含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
  【性状】 本品为彩色可溶颗粒;味香甜。
  【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.1g),置分液漏斗中,加水25ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,加氢氧化钠试液3ml 与氯仿10ml,振摇提取,分取氯仿液置水浴上蒸干,残渣加稀盐酸2ml 使溶解,加水20ml与氢氧化钠试液3ml ,煮沸10分钟,放泠,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色,放置后,色渐变浅。
  (2) 取本品1g,加水10ml溶解,水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  【检查】 干燥失重 取本品在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0 %(附录Ⅷ L)。
  其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
  【含量测定】 取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.2g),置分液漏斗中,加水50ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,照盐酸左旋咪唑片项下的方法,自“加氢氧化钠试液5ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H12N2S.HCl。
  【类别】 同盐酸左旋咪唑。
  【规格】 10g:50mg
  【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。

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