卡马西平胶囊标准

拼音名：Kamaxiping Jiaonang
英文名：Carbamazepine Capsules
书页号：2000年版二部－128
　　本品含卡马西平(C15H12N2O) 应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【鉴别】取本品的内容物适量，照卡马西平项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
　　【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟150转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用同一溶剂定量稀释成每1ml 中含6～15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm的波长处测定吸收度，按C15H12N2O 的吸收系数（Ｅ1%1cm）为518 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。
　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于卡马西平50mg），照卡马西平项下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法测定，即得。
　　【类别】同卡马西平。
　　【规格】 0.2g
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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卡马西平胶囊 标准

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