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田七镇痛膏 标准WS-10159（ZD-0159）-2002田七镇痛膏 Tianqi Zhentong Gao 【处方】 三七41g 肉桂100g 大黄41g 元宝草74g 苏木58g 红花58g 了哥王50g 两面针50g 川乌（制）74g 草乌（制）74g 乳香（制）41g 没药（制）41g 延胡索16g 当归50g 防己66g 续断82g 川桐皮66g 关木通50g 木香74g 麻黄45g 花椒33g 辣椒82g 地肤子50g 薄荷脑33g 樟脑16g 海藻16g 冰片16g 橡胶330g 氧化锌456g 松香316g 羊毛脂50g 凡士林33g 水杨酸甲酯25g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000片或729片 【制法】 以上二十七味药材，三七、乳香、没药分别粉碎成细粉，备用；樟脑、冰片、薄荷脑研细备用；其余大黄等二十一味，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ O），用90%乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液9900ml，减压浓缩至相对密度约为1.05（60℃）的流浸膏，放冷，加入上述三七、乳香、没药及樟脑、冰片、薄荷脑细粉，混匀，加入由橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、凡士林、水杨酸甲酯制成的基质，混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，即得。 【性状】 本品为浅棕色或棕红色的片状橡胶膏；气芳香。 【鉴别】 （1）取本品20片，除去盖衬，加氯仿100ml，搅拌使脱膏后，再加乙醇50ml，搅匀，静置10分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，加1%盐酸溶液振摇提取2次，每次50ml，合并盐酸溶液，加乙醚50ml洗涤1次，弃去乙醚液，酸水液用氢氧化钠试液调节pH值至12，加氯仿振摇提取2次，每次50ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（20∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，挥尽氨蒸气，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品2片，除去盖衬，加氯仿40ml，搅拌使脱膏后，再加乙醇20ml，搅匀，静置10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取大黄素对照品加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯—甲酸（30∶15∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 （3）取本品5片，除去盖衬，加氯仿—甲醇（2∶5）40ml，浸泡2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g，加乙醇10ml，浸泡2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品10片，除去盖衬，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，加入醋酸乙酯1ml，连接冷凝管，加热回流2小时，放冷，分取醋酸乙酯液，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q），用乙醚作溶剂，每100cm2应不少于1.7g。 乌头碱限量 取本品10片（7cm×10cm）或8片（8cm×12cm），除去盖衬，加氯仿100ml，搅拌使脱膏后，再加乙醇50ml，搅匀，静置10分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，加1%盐酸溶液振摇提取2次，每次50ml，合并盐酸溶液，加乙醚50ml洗涤1次，弃去乙醚液，酸水液加氢氧化钠试液调节pH值至12，加氯仿提取2次，每次50ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。精密称取乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，精密吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯—二乙胺（14∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年一部附录Ⅰ Q）。 【含量测定】 取本品2片，除去盖衬，加水饱和的正丁醇50ml，浸渍过夜，再超声15分钟，分取正丁醇液，残渣加水饱和的正丁醇重复超声处理3次，每次30ml，分取正丁醇液，残渣再用少量水饱和的正丁醇分次洗涤，合并正丁醇液与洗液，移置分液漏斗中，加氨试液洗涤3次，每次50ml，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次50ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸至近干，加中性氧化铝约2g，拌匀，加于己处理好的D101大孔吸附树脂柱（内径1cm，长20cm）上，残渣加石油醚约2ml溶解，加于D101大孔吸附树脂柱上，用水50ml洗脱，弃去水洗液，继用70%乙醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述供试品溶液3~5μl、对照品溶液3μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65∶30∶10）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ Ｂ薄层扫描法）进行扫描，波长：λS＝550nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每片含三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计，不得少于0.50mg（7cm×10cm）；或不得少于0.68mg（8cm×12cm）。 【功能主治】 活血化瘀，祛风除湿，温经通络。用于跌打损伤，风湿关节痛，肩臂腰腿痛。 【用法用量】 外用，贴于患处，24～48小时更换一次。 【注意事项】 （1）急性皮肤炎症、开放性伤口勿用； （2）孕妇慎用。 【规格】 每片（1）7cm×10cm （2）8cm×12cm 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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