乌阳补心糖浆标准

WS-10585（ZD-0585）-2002
乌阳补心糖浆
Wuyang Buxin Tangjiang

【处方】何首乌200g 淫羊藿133g 黄芪300g
甘草300g 干姜40g 大枣40g
锁阳300g 维生素B10.9g
蔗糖850g 50％甘油磷酸钠7.5g 苯甲酸钠10g
香精0.75ml
制成 1000ml
------------------------------------------------------------------
【制法】以上八味药，除维生素B1外，其余何首乌等七味，酌予碎断，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10~1.15（40℃）的清膏，加乙醇使含醇量达30%，放置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.22～1.25（40℃）的清膏，加入蔗糖，搅拌使溶解，煮沸30分钟，放冷至室温，备用；将维生素B1，50%甘油磷酸钠，苯甲酸钠，分别加少量水溶解后，加入上述溶液中，加入香精，加水至规定量，混匀，滤过，即得。
【性状】本品为棕黄色的粘稠液体；味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品10ml，加水40ml，再加盐酸5ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取[鉴别]（1）项下的供试品溶液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至30ml，加盐酸3ml，水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（20∶40∶14∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10ml，加水40ml，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次40ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次80ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶6∶2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]3项下的供试品溶液4μl、上述对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10∶1∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.25（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为5.0~7.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
正丁醇提取物精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，取正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于0.30%。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I H）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（80∶20）为流动相；检测波长为436nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品10ml，加水40ml，再加盐酸5ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取6次，每次40ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含何首乌以大黄素（C15H10O5）计，不得少于17μg。
【功能主治】补脾益肾，宁心安神。用于脾肾两虚，心神失养所致失眠，多梦，食少乏力，腰膝酸软等。
【用法用量】口服，一次5ml，一日3次。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密闭，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

乌阳补心糖浆 标准

乌阳补心糖浆标准