十八味欧曲丸标准

WS-11478（ZD-1478）-2002
十八味欧曲丸
Shibawei Ouqu wan

【处方】欧曲（制）320g 铁棒锤320g 肉桂24.32g
藏菖蒲48g 安息香39.36g 红花8g
天竺黄64g 肉豆蔻9.6g 丁香9.6g
豆蔻64g 草果6.4g 镰形棘豆16g
诃子8g 麝香48g 乳香8g
决明子24.64g 黄葵子24g 儿茶24g
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制成 1000g
【制法】以上十八味，除麝香、欧曲另研细粉外,其余铁棒锤等粉碎成细粉，过筛，加入上述细粉，混匀，加适量水泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为棕褐色至黑色的水丸；气微香，味涩、苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔。石细胞成群或散在，淡黄色至黄色，类圆形、长卵形、长方形或长条形，有的具不规则分枝，孔沟细密而清晰。
（2）取本品5g，研细，加无水乙醇5ml，超声处理10分钟，放置1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）试验，以苯基（50%）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为2%，柱温为210℃；理论板数按麝香酮峰计算应不低于1500。分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ A）。
【含量测定】取本品3g，研细，精密称定，加硫酸30ml，硝酸钾8g，加热使溶解并硝化至近无色，放冷，加水50ml，加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后，加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于11.63mg的HgS。
本品每1g含欧曲以硫化汞（HgS）计，不得少于6.0%。
【功能主治】清热，杀疠，开窍。用于麻风，湿疹，四肢关节红肿，黄水病，风邪毒气引起的一切疾病。
【用法用量】蒙医：一次5～11丸，临睡前温开水服用。
藏医：口服，一次1丸，一日1～2次；或遵医嘱。
【禁忌】肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）本品含汞化合物，不宜长期服用；本品为处方药，必须在医生指导下使用；
（2）服用本品应定期检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者立即停用。
【规格】（1）每丸重0.5g（藏医）（2）每10丸重2g（蒙医）
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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