兰花咳宁片标准

WS-11403(ZD-1403)-2002
兰花咳宁片
Lanhua kening pian

【处方】石吊兰500g 板蓝根500g 罂粟壳100g
百部350g 重楼200g 杠板归350g
硬脂酸镁1g
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制成 1000g
【制法】以上六味药材，板蓝根80g，粉碎成细粉，备用；剩余板蓝根与石吊兰等五味药材，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30（60℃）的稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣显棕褐色；味微苦。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—水（62∶38）为流动相；检测波长为334nm。理论板数按石吊兰素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取石吊兰素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇15ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含石吊兰以石吊兰素（C18H16O7）计，不得少于0.15mg。
【功能主治】风热犯肺，清热解毒，敛肺止咳。用于急慢性支气管炎，久咳，少痰。
【用法用量】口服，一次4～6片，一日3次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】在医生指导下使用；本品含罂粟壳，有一定的成瘾性，疗程不宜超过一周。
【规格】基片重0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年。
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兰花咳宁片 标准

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