益元黄精糖浆标准

WS-11155（ZD-1155）-2002
益元黄精糖浆
Yiyuan Huangjing Tangjiang

【处方】黄精167g 枸杞子83g 当归83g
淫羊藿83g
蔗糖400g
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制成 1000ml
【制法】以上四味药材，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），用25%乙醇3200ml浸渍48小时，缓缓渗漉，收集漉液3080ml，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.10（60℃）的清膏，加入蔗糖，搅拌使溶解，静置，滤过，加水至规定量，混匀，即得。
【性状】本品为棕褐色的液体；味甜。
【鉴别】（1）取本品10ml,加水稀释成30ml，用醋酸乙酯振摇提取3次（30ml，20ml，20ml），合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10:1:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取当归对照药材0.5g，加醋酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取枸杞子对照药材1g，加醋酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸（3:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.20（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（30:70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品10ml，加水20ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取4次（30ml、20ml、20ml、20ml），合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.12mg。
【功能主治】补肾养血。用于肾虚血亏，症见神疲乏力，纳食减少，腰酸腿软等。
【用法用量】口服，一次15ml，一日2次，早晚空腹时用温开水冲服。
【禁忌】糖尿病患者忌服。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
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