湘曲 标准WS-10346(ZD-0346)-2002湘曲 Xiang Qu 【处方】 六神曲(炒)492.3g 香附(制)164.1g 枳壳(麸炒)82g 麦芽(炒)82g 苍术(麸炒)73.8g 猪苓49.2g 陈皮49.2g 青皮49.2g 泽泻(盐制)49.2g 木香9.2g 高良姜9.2g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000g 【制法】 以上十一味,六神曲粉碎成粗粉,过筛;其余香附等十味粉碎成粗粉,过筛,加入上述六神曲粗粉,混匀,制成颗粒,干燥,即得。 【性状】 本品为黄棕色或棕褐色颗粒和粉末;气芳香,味微苦、微酸。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞呈类圆形或矩圆形,周围5~8个薄壁细胞略作放射状环列;下皮纤维红棕色,多成束。石细胞有时与木栓细胞相连结,淡黄色,呈多角形、长方形或类圆形,直径20~80μm,壁极厚。稃皮外表皮表面观长细胞与两个短细胞相间排列,长细胞呈细长条形,壁厚,夹有较密的深波状弯曲;栓质细胞新月形,内含棕色物;硅质细胞扁圆形,有微小的颗粒。菌丝棕色或无色,有分枝,直径3~60μm。 (2)取本品5g,加石油醚(30~60℃)20ml,浸渍12小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用醋酸乙酯提取2次,每次20ml,醋酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—丙酮—甲醇—12%氨溶液(3∶3∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%的三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品25g置烧瓶中,加水适量,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D)试验,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯1ml,加热回流1.5小时,分取醋酸乙酯液,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,加醋酸乙酯5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯(20∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的污绿色主斑点。 (5)取本品15g,研细,加无水乙醇30ml,超声处理40分钟,滤过,滤液加50%氢氧化钾溶液1ml,加热回流20分钟,迅速冷却,移置分液漏斗中,加水20ml,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次20ml,分取石油醚层,挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦芽对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—氯仿(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%硝酸的50%乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合茶剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I T)。 【浸出物】 取本品,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得低于9.0%。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—醋酸—水(35∶4∶61)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不得低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.08mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流2~3小时,弃去石油醚液,药渣挥干,加甲醇适量,再加热回流至提取液无色,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含陈皮、青皮和枳壳以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于15.0mg。 【功能主治】 健胃利湿,消积导滞。用于感冒风寒,肠胃积滞,胸隔饱满,腹痛吐泻。 【用法用量】 泡服,一次2.5~7.5g,一日2次,小儿酌减。 【规格】 每袋装2.5g 【贮藏】 密封,置干燥处。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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