茯蚁参酒标准

WS-11173(ZD-1173)-2002
茯蚁参酒
Fuyishen Jiu

【处方】茯苓30g 卷柏20g 当归20g
千年健30g 天麻20g 党参30g
黑蚂蚁30g 黄芪20g 竹节参20g
三七20g
甜菊素0.5g
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制成 1000ml
【制法】以上十味药材，粉碎成最粗粉，加稀乙醇1000ml，浸渍30天，压出药渣中的药液，滤过，滤液加甜菊素，混匀，静置30天，取上清液，加水至规定量,灌装，即得。
【性状】本品为棕黄色至褐色的液体，有少量沉淀；气香，味微甜、略辛涩。
【鉴别】（1）取本品30ml，加水10ml，蒸至20ml，放冷，用乙醚振摇提取3次（10ml、5ml、5ml），水液备用；乙醚液挥至近干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品液。另取当归对照药材0.2g，加甲醇2ml，热浸15分钟，滤过，液滤作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述的两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取鉴别（1）项下乙醚提取过的水液，用正丁醇振摇提取3次，每次7ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，并与鉴别（1）项下的供试品液合并，再浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取黑蚂蚁对照药材1g，加80%乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl～20μl、对照药材溶液5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-乙醇-水（4∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量应为35%～45%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。
总固体应不少于1.5%（中国药典2000年版一部附录Ⅰ M）。
其他应符合酒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ M）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛－0.1％磷酸溶液（21:79）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取人参皂苷Rg１对照品适量，加甲醇制成每１ml含0.25mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品20ml，蒸干，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，放置3小时，超声处理30分钟，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，续滤液用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计，不得少于0.01%。
【功能主治】彝医：唉明格，麻左。
中医：益肾健脾，养心安神。用于失眠，纳差。
【用法用量】口服，一次20～50ml，一日2～3次；一日总服用量为50～100ml。
【禁忌】（1）孕妇禁用；
（2）儿童及哺乳期妇女禁用；
（3）酒精过敏者禁用；
（4）有严重的心、肝、肾功能疾病患者禁用。
【注意事项】（1）不能饮酒者慎用；
（2）不宜长期服用。
【规格】每瓶装250ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
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