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盐酸吗啡注射液 标准

拼音名:Yansuan Mafei Zhusheye
英文名:Morphine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-588
  本品为盐酸吗啡的灭菌水溶液。含盐酸吗啡 (C17H19NO3.HCl.3H2O) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
  【性状】 本品为无色澄明的液体;遇光易变质。
  【鉴别】 取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。
  【检查】 pH值 应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸吗啡10mg),置100ml 量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照盐酸吗啡片含量测定项下的方法测定,即得。
  【类别】 同盐酸吗啡。
  【规格】 (1) 0.5ml:5mg (2) 1ml:10mg
  【贮藏】 遮光,密闭保存。

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